Çfarë është Mikrosferat Embolike?

Indikacionet për përdorim (Përshkruani)

Mikrosferat embolikejanë të destinuara për t'u përdorur për embolizimin e keqformimeve arteriovenoze (AVM) dhe tumoreve hipervaskulare, duke përfshirë fibroidet e mitrës.

 

Emri i zakonshëm ose i zakonshëm: Klasifikimi i mikrosferave embolike të alkoolit polivinil

Emri: Pajisja e Embolizimit Vaskular

Klasifikimi: Klasa II

Paneli: Kardiovaskular

 

Përshkrimi i pajisjes

 

Mikrosferat Embolike janë mikrosfera të ngjeshshme me hidrogel me formë të rregullt, sipërfaqe të lëmuar dhe madhësi të kalibruar, të cilat formohen si rezultat i modifikimit kimik në materialet e alkoolit polivinil (PVA). Mikrosferat embolike përbëhen nga një makromer që rrjedh nga alkooli polivinil (PVA), dhe janë hidrofile, jo të absorbueshme dhe janë të disponueshme në një sërë madhësish. Tretësira e konservimit është 0.9% solucion klorur natriumi. Përmbajtja e ujit në mikrosferën plotësisht të polimerizuar është 91% ~ 94%. Mikrosferat mund të tolerojnë ngjeshje prej 30%.

Mikrosferat Embolike ofrohen sterile dhe paketohen në shishe qelqi të mbyllura.

Mikrosferat embolike synohen të përdoren për embolizimin e keqformimeve arteriovenoze (AVM) dhe tumoreve hipervaskulare, duke përfshirë fibroidet e mitrës. Duke bllokuar furnizimin me gjak në zonën e synuar, tumori ose keqformimi është i uritur nga lëndët ushqyese dhe zvogëlohet në madhësi.

Mikrosferat embolike mund të shpërndahen përmes mikrokateterëve tipikë në rangun 1.7-4 Fr. Në kohën e përdorimit, Mikrosferat Embolike përzihen me një agjent kontrasti jo-jonik për të formuar një zgjidhje pezullimi. Mikrosferat Embolike janë të destinuara për përdorim të vetëm dhe ofrohen sterile dhe jo pirogjene. Konfigurimet e pajisjes së Mikrosferës Embolike përshkruhen në Tabelën 1 dhe Tabelën 2 më poshtë.

Midis diapazoneve të ndryshme të madhësive të Mikrosferave Embolike, diapazoni i madhësisë që mund të përdoret për embolizimin e fibroideve të mitrës janë 500-700μm, 700-900μm dhe 900-1200μm.

Tabela: Konfigurimet e pajisjes së Mikrosferave Embolike
Produkti Kodi	Kalibruar Madhësia (μm)	Sasia	Indikacion
			Tumoret Hipervaskulare/Arteriovenoze Keqformime	Fibroma e mitrës
B107S103	100-300	Mikrosferat 1 ml: 7 ml 0,9% klorur natriumi	po	No
B107S305	300-500	Mikrosferat 1 ml: 7 ml 0,9% klorur natriumi	po	No
B107S507	500-700	Mikrosferat 1 ml: 7 ml 0,9% klorur natriumi	po	po
B107S709	700-900	Mikrosferat 1 ml: 7 ml 0,9% klorur natriumi	po	po
B107S912	900-1200	Mikrosferat 1 ml: 7 ml 0,9% klorur natriumi	po	po
B207S103	100-300	Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0,9% klorur natriumi	po	No
B207S305	300-500	Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0,9% klorur natriumi	po	No
B207S507	500-700	Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0,9% klorur natriumi	po	po
B207S709	700-900	Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0,9% klorur natriumi	po	po
B207S912	900-1200	Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0,9% klorur natriumi	po	po

 

Produkti Kodi	Kalibruar Madhësia (μm)	Sasia	Indikacion
			Tumoret Hipervaskulare/Arteriovenoze Keqformime	Fibroma e mitrës
U107S103	100-300	Mikrosferat 1 ml: 7 ml 0,9% klorur natriumi	po	No
U107S305	300-500	Mikrosferat 1 ml: 7 ml 0,9% klorur natriumi	po	No
U107S507	500-700	Mikrosferat 1 ml: 7 ml 0,9% klorur natriumi	po	po
U107S709	700-900	Mikrosferat 1 ml: 7 ml 0,9% klorur natriumi	po	po
U107S912	900-1200	Mikrosferat 1 ml: 7 ml 0,9% klorur natriumi	po	po
U207S103	100-300	Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0,9% klorur natriumi	po	No
U207S305	300-500	Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0,9% klorur natriumi	po	No
U207S507	500-700	Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0,9% klorur natriumi	po	po
U207S709	700-900	Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0,9% klorur natriumi	po	po
U207S912	900-1200	Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0,9% klorur natriumi	po	po