Isfarë është mikrosfera embolike?

Indikacione për përdorim (përshkruaj)

Mikrosfera embolikekanë për qëllim të përdoren për embolizimin e keqformimeve arteriovenoze (AVM) dhe tumoreve hipervaskulare, përfshirë fibroids të mitrës.

 

Emri i zakonshëm ose i zakonshëm: Klasifikimi i mikrosferave embolike të alkoolit polivinil

Emri: Pajisja e embolizimit vaskular

Klasifikimi: Klasa II

Paneli: Kardiovaskular

 

Përshkrimi i pajisjes

 

Mikrosferat embolike janë mikrosfera hidrogel të kompresueshme me një formë të rregullt, sipërfaqe të lëmuar dhe madhësi të kalibruar, të cilat formohen si rezultat i modifikimit kimik në materialet polivinil të alkoolit (PVA). Mikrosferat embolike përbëhen nga një makromer që rrjedh nga alkooli polivinil (PVA), dhe janë hidrofil, jo-resorbable, dhe janë në dispozicion në një gamë të madhësive. Zgjidhja e ruajtjes është 0.9% zgjidhje e klorurit të natriumit. Përmbajtja e ujit të mikrosferës plotësisht të polimerizuar është 91% ~ 94%. Mikrosferat mund të tolerojnë kompresimin prej 30%.

Mikrosferat embolike furnizohen sterile dhe të paketuara në shishka qelqi të mbyllur.

Mikrosferat embolike kanë për qëllim të përdoren për embolizimin e keqformimeve arteriovenoze (AVM) dhe tumoreve hipervaskulare, përfshirë fibroids të mitrës. Duke bllokuar furnizimin me gjak në zonën e synuar, tumori ose keqformimi është i uritur nga lëndët ushqyese dhe zvogëlohet në madhësi.

Mikrosferat embolike mund të dorëzohen përmes mikrokaterëve tipikë në rangun 1.7- 4 FR. Në kohën e përdorimit, mikrosferat embolike janë të përziera me një agjent kontrasti jonionik për të formuar një zgjidhje pezullimi. Mikrosferat embolike janë të destinuara për përdorim të vetëm dhe furnizohen sterile dhe jo-pirogjene. Konfigurimet e pajisjes së mikrosferës embolike përshkruhen në Tabelën 1 dhe Tabelën 2 më poshtë.

Ndër rangjet e madhësive të ndryshme të mikrosferave embolike, sferat e madhësisë që mund të përdoren për embolizimin e fibroidit të mitrës janë 500-700 μm, 700-900 μm dhe 900-1200 μm.

Tabela: Konfigurimet e pajisjes së mikrosferave embolike
Produkt Kodifikim	I kalibruar Madhësia (μm)	Sasi	Tregues
			Tumore/ arteriovenoze Keqformime	Fibroid i mitrës
B107S103	100-300	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	No
B107S305	300-500	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	No
B107S507	500-700	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po
B107S709	700-900	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po
B107S912	900-1200	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po
B207S103	100-300	Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	No
B207S305	300-500	Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	No
B207S507	500-700	Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po
B207S709	700-900	Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po
B207S912	900-1200	Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po

 

Produkt Kodifikim	I kalibruar Madhësia (μm)	Sasi	Tregues
			Tumore/ arteriovenoze Keqformime	Fibroid i mitrës
U107S103	100-300	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	No
U107S305	300-500	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	No
U107S507	500-700	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po
U107S709	700-900	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po
U107S912	900-1200	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po
U207S103	100-300	Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	No
U207S305	300-500	Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	No
U207S507	500-700	Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po
U207S709	700-900	Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po
U207S912	900-1200	Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po