Çfarë janë mikrosferat embolike?

Indikacionet për përdorim (Përshkruani)

Mikrosferat Embolikekanë për qëllim të përdoren për embolizimin e keqformimeve arteriovenoze (AVM) dhe tumoreve hipervaskulare, duke përfshirë fibroidet e mitrës.

 

Emri i zakonshëm ose i zakonshëm: Mikrosferat embolike të alkoolit polivinil Klasifikimi

Emri: Pajisje e embolizimit vaskular

Klasifikimi: Klasa II

Paneli: Kardiovaskulare

 

Përshkrimi i pajisjes

 

Mikrosferat Embolike janë mikrosfera hidrogeli të kompresueshme me një formë të rregullt, sipërfaqe të lëmuar dhe madhësi të kalibruar, të cilat formohen si rezultat i modifikimit kimik në materialet e alkoolit polivinil (PVA). Mikrosferat Embolike përbëhen nga një makromer i derivuar nga alkooli polivinil (PVA) dhe janë hidrofile, jo të resorbueshme dhe janë të disponueshme në një gamë madhësish. Tretësira e ruajtjes është tretësirë ​​klorur natriumi 0.9%. Përmbajtja e ujit në mikrosferën plotësisht të polimerizuar është 91% ~ 94%. Mikrosferat mund të tolerojnë kompresim prej 30%.

Mikrosferat embolike furnizohen sterile dhe të paketuara në shishe qelqi të mbyllura.

Mikrosferat embolike synojnë të përdoren për embolizimin e keqformimeve arteriovenoze (AVM) dhe tumoreve hipervaskulare, duke përfshirë fibroidet e mitrës. Duke bllokuar furnizimin me gjak në zonën e synuar, tumori ose keqformimi humbet lëndë ushqyese dhe zvogëlohet në madhësi.

Mikrosferat Embolike mund të administrohen nëpërmjet mikrokateterëve tipikë në rangun 1.7-4 Fr. Në kohën e përdorimit, Mikrosferat Embolike përzihen me një agjent kontrasti jojonik për të formuar një tretësirë ​​pezullimi. Mikrosferat Embolike janë të destinuara për përdorim të vetëm dhe furnizohen sterile dhe jo-pirogjenike. Konfigurimet e pajisjes së Mikrosferës Embolike përshkruhen në Tabelën 1 dhe Tabelën 2 më poshtë.

Midis diapazonit të madhësive të ndryshme të Mikrosferave Embolike, diapazoni i madhësive që mund të përdoret për embolizimin e fibromave të mitrës është 500-700μm, 700-900μm dhe 900-1200μm.

Tabela: Konfigurimet e pajisjeve të mikrosferave embolike
Produkt Kodi	I kalibruar Madhësia (µm)	Sasia	Tregues
			Tumoret Hipervaskulare/Arteriovenoze Malformime	Fibroma e mitrës
B107S103	100-300	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	No
B107S305	300-500	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	No
B107S507	500-700	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po
B107S709	700-900	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po
B107S912	900-1200	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po
B207S103	100-300	Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0.9% klorur natriumi	Po	No
B207S305	300-500	Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0.9% klorur natriumi	Po	No
B207S507	500-700	Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po
B207S709	700-900	Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po
B207S912	900-1200	Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po

 

Produkt Kodi	I kalibruar Madhësia (µm)	Sasia	Tregues
			Tumoret Hipervaskulare/Arteriovenoze Malformime	Fibroma e mitrës
U107S103	100-300	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	No
U107S305	300-500	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	No
U107S507	500-700	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po
U107S709	700-900	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po
U107S912	900-1200	Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po
U207S103	100-300	Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0.9% klorur natriumi	Po	No
U207S305	300-500	Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0.9% klorur natriumi	Po	No
U207S507	500-700	Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po
U207S709	700-900	Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po
U207S912	900-1200	Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0.9% klorur natriumi	Po	Po