Pajisja vaskulare e embolizimit polivinil alkool imbolik mikrosphera embolike

Indikacione për përdorim (përshkruaj)

Mikrosfera embolikekanë për qëllim të përdoren për embolizimin e keqformimeve arteriovenoze (AVM) dhe tumoreve hipervaskulare, përfshirë fibroids të mitrës.

Emri i zakonshëm ose i zakonshëm:Mikrosfera embolike e alkoolit polivinilKlasifikim

Emri:Pajisje embolizuese vaskulare

Klasifikimi: Klasa II

Paneli:Kardiovaskular

Përshkrimi i pajisjes

Mikrosferat embolike janë mikrosfera hidrogel të kompresueshme me një formë të rregullt, sipërfaqe të lëmuar dhe madhësi të kalibruar, të cilat formohen si rezultat i modifikimit kimik në materialet polivinil të alkoolit (PVA). Mikrosferat embolike përbëhen nga një makromer që rrjedh nga alkooli polivinil (PVA), dhe janë hidrofil, jo-resorbable, dhe janë në dispozicion në një gamë të madhësive. Zgjidhja e ruajtjes është 0.9% zgjidhje e klorurit të natriumit. Përmbajtja e ujit të mikrosferës plotësisht të polimerizuar është 91% ~ 94%. Mikrosferat mund të tolerojnë kompresimin prej 30%.

Mikrosferat embolike furnizohen sterile dhe të paketuara në shishka qelqi të mbyllur.

Mikrosferat embolike kanë për qëllim të përdoren për embolizimin e keqformimeve arteriovenoze (AVM) dhe tumoreve hipervaskulare, përfshirë fibroids të mitrës. Duke bllokuar furnizimin me gjak në zonën e synuar, tumori ose keqformimi është i uritur nga lëndët ushqyese dhe zvogëlohet në madhësi.

Mikrosferat embolike mund të dorëzohen përmes mikrokaterëve tipikë në rangun 1.7- 4 FR. Në kohën e përdorimit, mikrosferat embolike janë të përziera me një agjent kontrasti jonionik për të formuar një zgjidhje pezullimi. Mikrosferat embolike janë të destinuara për përdorim të vetëm dhe furnizohen sterile dhe jo-pirogjene. Konfigurimet e pajisjes së mikrosferës embolike përshkruhen në Tabelën 1 dhe Tabelën 2 më poshtë.

Ndër rangjet e madhësive të ndryshme të mikrosferave embolike, sferat e madhësisë që mund të përdoren për embolizimin e fibroidit të mitrës janë 500-700 μm, 700-900 μm dhe 900-1200 μm.

TaBLE: Konfigurimet e pajisjes së mikrosferave embolike

Indalesë

Prokanal

Kodifikim

I kalibruar

Madhësia (μm)

Quantim

Hytumore/ arteriovenoze/ arteriovenoze

Mamandat

Fibroid i mitrës

B107S103 100-300

Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9%

klorur natriumi

Po Jo

B107S305 300-500

Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9%

klorur natriumi

Po Jo

B107S507 500-700

Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9%

klorur natriumi

Po po

B107S709 700-900

Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9%

klorur natriumi

Po po

B107S912 900-1200

Mikrosfera 1ml: 7ml 0.9%

klorur natriumi

Po po

B207S103 100-300

Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9%

klorur natriumi

Po Jo

B207S305 300-500

Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9%

klorur natriumi

Po Jo

B207S507 500-700

Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9%

klorur natriumi

Po po

B207S709 700-900

Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9%

klorur natriumi

Po po

B207S912 900-1200

Mikrosfera 2ml: 7ml 0.9%

klorur natriumi

Po po