Pajisja e embolizimit vaskular Mikrosferat embolike të alkoolit polivinil
Indikacionet për përdorim (Përshkruani)
Mikrosferat embolikejanë të destinuara për t'u përdorur për embolizimin e keqformimeve arteriovenoze (AVM) dhe tumoreve hipervaskulare, duke përfshirë fibroidet e mitrës.
Emri i zakonshëm ose i zakonshëm:Mikrosferat embolike të alkoolit polivinilKlasifikimi
Emri:Pajisja e embolizimit vaskular
Klasifikimi: Klasa II
Paneli:Kardiovaskulare
Përshkrimi i pajisjes
Mikrosferat Embolike janë mikrosfera të ngjeshshme me hidrogel me formë të rregullt, sipërfaqe të lëmuar dhe madhësi të kalibruar, të cilat formohen si rezultat i modifikimit kimik në materialet e alkoolit polivinil (PVA).Mikrosferat embolike përbëhen nga një makromer që rrjedh nga alkooli polivinil (PVA), dhe janë hidrofile, jo të absorbueshme dhe janë të disponueshme në një sërë madhësish.Tretësira e konservimit është 0.9% solucion klorur natriumi.Përmbajtja e ujit në mikrosferën plotësisht të polimerizuar është 91% ~ 94%.Mikrosferat mund të tolerojnë ngjeshje prej 30%.
Mikrosferat Embolike ofrohen sterile dhe paketohen në shishe qelqi të mbyllura.
Mikrosferat embolike synohen të përdoren për embolizimin e keqformimeve arteriovenoze (AVM) dhe tumoreve hipervaskulare, duke përfshirë fibroidet e mitrës.Duke bllokuar furnizimin me gjak në zonën e synuar, tumori ose keqformimi është i uritur nga lëndët ushqyese dhe zvogëlohet në madhësi.
Mikrosferat embolike mund të shpërndahen përmes mikrokateterëve tipikë në rangun 1.7-4 Fr.Në momentin e përdorimit, Mikrosferat Embolike përzihen me një agjent kontrasti jojonik për të formuar një tretësirë pezullimi.Mikrosferat Embolike janë të destinuara për përdorim të vetëm dhe janë sterile dhe jo pirogjene.Konfigurimet e pajisjes së Mikrosferës Embolike përshkruhen në Tabelën 1 dhe Tabelën 2 më poshtë.
Midis diapazoneve të ndryshme të madhësive të Mikrosferave Embolike, diapazoni i madhësisë që mund të përdoret për embolizimin e fibroideve të mitrës janë 500-700μm, 700-900μm dhe 900-1200μm.
Table: Konfigurimet e pajisjes së Mikrosferave Embolike
Itregues
Prokanal
Kodi
Kalibruar
Madhësia (μm)
Quniteti
HyTumoret pervaskulare/Arteriovenoze
Malformacionet
Fibroma e mitrës
B107S103 100-300
Mikrosferat 1 ml: 7 ml 0,9%
klorid sodium
Po Jo
B107S305 300-500
Mikrosferat 1 ml: 7 ml 0,9%
klorid sodium
Po Jo
B107S507 500-700
Mikrosferat 1 ml: 7 ml 0,9%
klorid sodium
Po Po
B107S709 700-900
Mikrosferat 1 ml: 7 ml 0,9%
klorid sodium
Po Po
B107S912 900-1200
Mikrosferat 1 ml: 7 ml 0,9%
klorid sodium
Po Po
B207S103 100-300
Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0,9%
klorid sodium
Po Jo
B207S305 300-500
Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0,9%
klorid sodium
Po Jo
B207S507 500-700
Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0,9%
klorid sodium
Po Po
B207S709 700-900
Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0,9%
klorid sodium
Po Po
B207S912 900-1200
Mikrosfera 2 ml: 7 ml 0,9%
klorid sodium
Po Po
|
Prokanal Kodi |
Kalibruar Madhësia (μm) |
Quniteti | Itregues | |
| HyTumoret pervaskulare/Arteriovenoze Malformacionet |
Fibroma e mitrës | |||
| U107S103 | 100-300 | Mikrosferat 1 ml: 7 ml 0.9% klorur natriumi | po | No |
| U107S305 | 300-500 | Mikrosferat 1 ml: 7 ml 0.9% klorur natriumi | po | No |
| U107S507 | 500-700 | Mikrosferat 1 ml: 7 ml 0.9% klorur natriumi | po | po |
| U107S709 | 700-900 | Mikrosferat 1 ml: 7 ml 0.9% klorur natriumi | po | po |
| U107S912 | 900-1200 | Mikrosferat 1 ml: 7 ml 0.9% klorur natriumi | po | po |
| U207S103 | 100-300 | Mikrosferat 2 ml: 7 ml 0.9% klorur natriumi | po | No |
| U207S305 | 300-500 | Mikrosferat 2 ml: 7 ml 0.9% klorur natriumi | po | No |
| U207S507 | 500-700 | Mikrosferat 2 ml: 7 ml 0.9% klorur natriumi | po | po |
| U207S709 | 700-900 | Mikrosferat 2 ml: 7 ml 0.9% klorur natriumi | po | po |
| U207S912 | 900-1200 | Mikrosferat 2 ml: 7 ml 0.9% klorur natriumi | po | po |
